Năm
2012, EMA và FDA đã đưa ra cảnh báo về sự gia tăng nguy cơ xuất hiện đái tháo
đường khi sử dụng các statin. Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn
đã chứng minh rằng lợi ích vẫn vượt trội hơn rõ rệt so với nguy cơ khi sử dụng
statin trong dự phòng các biến chứng tim mạch nguyên phát và thứ phát.
Statin
là nhóm thuốc được sử dụng từ những năm cuối thập niên 80 để làm giảm
cholesterol máu, đặc biệt là LDL-cholesterol. Nồng độ cholesterol này tăng cao
có liên quan đến sự gia tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch như đau thắt ngực,
nhồi máu cơ tim, đột quỵ. Các thuốc nhóm statin hiện đang có mặt trên thị trường
là pravastatin, simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin và fluvastatin.
Hiệu
quả của các statin trong dự phòng các biến chứng tim mạch nguyên phát và thứ
phát đã được chứng minh trong nhiều nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn. Theo đó,
lợi ích vượt trội hơn rõ rệt so với nguy cơ của thuốc. Việc điều trị bằng các
statin có thể làm giảm nguy cơ xuất hiện các biến cố tim mạch từ 15% đến 23%
theo từng loại biến cố và làm nguy cơ tử vong giảm 10%. Trong khi đó, nguy
cơ xuất hiện đái tháo đường khi sử dụng các statin thường tăng lên khi có mặt
một số yếu tố nhất định bao gồm: đường huyết lúc đói > 5,6 mmol/l, chỉ số
khối cơ thể (BMI) > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tiền sử tăng huyết áp. Bên
cạnh sự khởi phát đái tháo đường, sự tăng vừa phải của đường huyết và HbA1c
cũng đã được ghi nhận.
Do vậy,
ANSM nhấn mạnh lại với cán bộ y tế rằng việc tăng nguy cơ đái tháo đường typ 2
không làm thay đổi cân bằng nguy cơ/lợi ích của các statin trong dự phòng các
biến chứng tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ, kể cả bệnh nhân hiện mắc đái tháo
đường hay không mắc đái tháo đường khi bắt đầu điều trị.
Tham khảo: Bản tin cảnh giác dược và thông tin thuốc số 1 năm 2015 (trung tâm DI&DAR quốc gia)
